注册人名称 天津市双利医疗器械有限责任公司
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产品名称 面罩雾化吸入器
型号、规格 B1、B2、B3、B4
结构及组成 组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。产品性能：1、雾化吸入器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2、雾化吸入器环氧乙烷残留量不大于10 ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《面罩雾化吸入器》。
适用范围 该产品B1、B2、B3型与雾化机配合使用，主要用于为患者做雾化治疗使用。B4型与高压氧舱配合使用，主要用于为患者吸氧使用。
其他内容
备注
批准日期 2010.04.13
有效期至 2014.04.12
附件
产品标准 YZB/津0426-2010
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
