注册号 国食药监械(进)字2005第3461620号
生产厂商名称（中文） 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
产品性能结构及组成 Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。
产品适用范围 用于治疗心律失常
注册代理 圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
批准日期 2005.06.15
有效期截止日 2009.06.14
备注 承产单位：St. Jude Medical AB 圣犹达医疗用品公司,
变更日期
生产厂商名称（英文） St. Jude Medical CRMD
生产厂地址（中文） 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 SR 5180、XL DC 5286、DR 5380、XL DR 5386型产品的生产场地为15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Identity ADx 植入式心脏起搏器
产品名称（英文） Identity ADx Implantable Pulse Generator
规格型号 SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480
产品标准 YZB/USA2419-2003《Identity ADx SR 5180、XL DC5286、DR 5380、XL DR5386、VDR5480植入式心脏起搏器》
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