注册号 国食药监械(进)字2005第3402291号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 反应成分：校准品1：钠 100mmol/L、钾 4.0mmol/L、氯化物 20mmol/L、尿素 21.4mg/dl、葡
萄糖 200mg/dl、钙 5mg/dl、肌酐 1.0mg/dl。校准品2：
钠 180mmol/L、钾 10mmol/L、氯化物 180mmol/L、尿素
171.2mg/dl、葡萄糖 50mg/dl、钙 14mg/dl、肌酐
8mg/dl。校准品3：钠 20mmol/L、钾 180mmol/L、氯化物
100mmol/L、二氧化碳 30mmol/L。
产品适用范围 该产品用于美国贝克曼库尔特有限公司SYNCHRON CX系统上对钠、钾、氯化物、尿素（氮）、葡萄糖、肌酐、钙和二氧化碳等进行校准。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） SYNCHRON CX系统 校准品1 校准品2 校准品3
产品名称（英文） SYNCHRON CX CALIBRATOR 1 CALIBRATOR 2 CALIBRATOR 3
规格型号 465908, 465909, 465910
产品标准 YZB/USA 1432-2005《SYNCHRON CX系统 校准品1（Calibrator) 校准品2（Calibrator) 校准品3（Calibrator)》
附件
