注册号 国食药监械(进)字2004第3461991号
生产厂商名称(中文) 瑞士普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该系统包括:SL-PLUS无骨水泥柄,材料为锻造钛合金;BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯,材料均为纯钛;BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬,材料均为超高分子聚乙烯;以及普通金属球头和PLUSMET专用球头,材料均为锻造钴铬钼。
产品适用范围 适用于全髋关节置换手术
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PLUS Endoprothetik AG
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产场所 瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统
产品名称(英文) SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS@非骨水泥全髋置换系统》
附件