注册号 国食药监械(进)字2005第3461068号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括椎间融合器和人工椎体。材料采用Ti6Al7Nb钛合金、纯钛。
产品适用范围 适用于协助完成椎体间的融合。
注册代理 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.28
备注 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械
贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器
械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第
3461068号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461068号
(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称（英文） Synthes GmbH
生产厂地址（中文）
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 椎间融合器和人工椎体系统
产品名称（英文） Implants for Spinal Surgery
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
附件
