注册号 国食药监械(进)字2005第3451073号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 透析管及套装内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器
、注射封盖、解剖刀等。血透插管管体采用聚氨酯或医用
级硅橡胶材料制成；外接管均采用硅橡胶材料；导丝，隧
道探针和穿刺针由304号不锈钢制成；套环（Cuff－卡夫
）采用聚酯材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷
贴由聚脂薄膜和棉线制成。
产品适用范围 透析管及附件适用于血液透析、采血和液体输注。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址（中文） 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产场所 Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血液透析管及附件
产品名称（英文） Hemodialysis Catheters and Accessories
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0549－2005《血液透析管及附件》
附件
