注册号 国食药监械(进)字2005第3461119号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由骨锚、缝线及植入器组成，其中骨锚采用镍钛合金材料、缝线采用Eithibone（聚对苯二甲酸乙二酯）材料。
产品适用范围 用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
备注 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2005第3461119号”变更为“国食药监械（进）字2005第3461119号（更）”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK, Inc.
生产厂地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） GII骨锚
产品名称（英文） GII Anchor
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨锚》
附件
