注册号 国食药监械(进)字2005第3402737号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要成分:试剂1:咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试
剂2:N-乙酰半胱氨酸(20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、
ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷(
5')五磷酸(5')-腺苷(10μmol/l)、葡萄糖-6-磷酸
脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3:磷酸
肌酸(30mmol/l)。
产品适用范围 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法)
产品名称(英文) CK-NAC Auto(5+1)
规格型号 product#:CL04717024,试剂1:3×125ml,试剂2:15×20ml,试剂3:6×11ml
产品标准 YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法)》
附件