注册号 国食药监械(进)字2005第3402736号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要成分：试剂A：Hepes-缓冲液（80mmol/l）、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B：乙缩醛-G7-PNP（3mmol/l）。
产品适用范围 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。
注册代理 合富医疗科技贸易（上海）有限公司
售后服务机构 合富医疗科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Centronic GmbH
生产厂地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)
产品名称（英文） α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC
规格型号 product#:AF04717120-2,试剂A：2×100ml ，试剂B：2×20ml
产品标准 YZB/GEM 2661-40-2004 《α－淀粉酶检测试剂盒（IFCC法）》
附件
