在这个炎炎夏日，医疗器械行业发展的坚冰似乎有消融的痕迹。
“最近两年，我们的大型治疗设备终于开始进入国内的三甲医院了，这在以前是不敢想象的。”深圳一家生产高端医疗设备的企业人士在对《第一财经日报》记者谈起行业变化时，唏嘘中带着欢喜。
在国内三甲医院，国产的高端医疗器械产品占有率不高。虽然暂无官方统计数据，但是据多位业内人士观察，50%以上的中端产品依靠国外进口，高端的进口率甚至高达90%以上。
我国医疗器械行业以生产中低端产品为主；高端产品则由于技术、资金和回报期漫长等问题，发展缓慢。
2015年，我国医疗器械出口额达到211.7亿美元，增幅5.73%，但是出口产品仍以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主。高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等高端产品仍以进口为主。
不过，近年来随着一系列利好政策的出台，一大批医疗器械企业强势崛起，开始进入国内中高端市场。该行业也因此正逐步向中高端的价值链上游转移，实现进口产品替代。
与此同时，国家对医疗器械行业的监管也日趋严格。可以预见的是，大量中小生产企业面临着行业洗牌，优势资源和市场将进一步集中到资金实力雄厚的企业。
外资品牌地位难撼动
珠三角是医疗器械生产企业重要的集中地之一。相比于前文中生产治疗设备的企业，王筱毅的公司生产的经颅多普勒(TCD)等神经科产品是诊断设备，人体使用的风险没那么高，进驻三甲医院更早一些，“大概是在2009年以后吧”。他告诉《第一财经日报》记者：“现在，三甲医院是我们的主要用户。”
王筱毅是深圳市德力凯医疗设备股份有限公司的负责人。该公司与TCD发明人Rune Aaslid联合研发，有6项发明专利，已于2011年获得国家科技部火炬计划立项。
虽然他们早在2009年左右就进驻了三甲医院，但是对于这家成立于1998年的企业来说，过程甚至可以说漫长。
目前，他们的TCD除了进入国内的三甲医院，还出口至美国、德国和韩国等多个国家。去年营业收入近3000万元。今年，由于新产品的上市，销售收入预计还会有较大幅度的增长。
即便是这些生产中高端的国产医疗器械开始崛起，外资品牌在国内的市场垄断地位短期内也难以撼动。
全国最大的医疗器械生产企业——深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司公关总监茅伟明告诉记者，医疗器械是西方医学的辅助工具，外资品牌在该领域优势较大。
从细分市场来看，强生是植入性医疗器械的巨头，通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的老大，占到国内高端市场的80%以上，而在检验设备领域，前三家外资品牌也占据70%以上的国内高端市场份额。
他说：“局面改观需要时间。这是一个市场积累的过程，刚刚启动。另外，高端产品的采购方不缺钱，没必要冒着一定的风险，为了性价比选择国产产品。”
