为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于2016年10月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。
按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，CFDA展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。
对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。
从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。
《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）》（以下简称《第112号公告》）规定：2016年7月15日前是械商主动自查整改，并提交报告时间；各省级药监局则须于9月30日前实施监督检查，并将整治情况总结报国家总局。
总局前脚收到各省的整治总结，后脚就启动飞行检查，若说两者无关，可能性实在太小。
所以，械商大整治的重点检查对象，应也会是飞检的重点对象。
依据《第112号公告》，三类企业是要作为重点监督检查对象的：一是日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业；二是从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业；三是进口医疗器械境内代理商。此次飞检，这三类企业很可能需要当心了。
至于飞检内容，除了《第112号公告》中列入的八大违法违规经营行为，更重要的或许是《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻落实情况。这一《规范》与《医疗器械生产质量管理规范》一样，都是在2014年12月公告发布的，而后者就是CFDA今年3月起开始的针对医疗器械生产企业的飞检最重要内容。
不管怎样，在医械生产企业飞行检查之后，医械经营企业飞行检查也要在年内来临了，医疗器械行业的合规生产、经营重要性前所未有。
