注册号 国食药监械(进)字2004第3451114号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导管部分、配管、赫氏罗伯特膜片、螺母接子、螺母锁帽、缝合接头、导管芯和硅树脂塞组成。导管部分、配管和导管芯由聚氨基甲酸乙酯制成。环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
产品适用范围 该产品主要用于血液透析、血液灌注和分离型输液。穿刺部位为锁骨下静脉和颈静脉。
注册代理 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
批准日期 2004.07.07
有效期截止日 2008.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fresenius Medical Care AG
生产厂地址(中文) D-61346 Bad Homburg
生产场所 St.Wendel Plant Frankfurter Strape 6-8 D-66606 St.Wedel; Z.I. de laPontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L'Arbresle Cedex
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 双腔导管
产品名称(英文) Dual Lumen Catheters
规格型号 DC1115、DC1120
产品标准 YZB/GEM 2603《双腔导管》
附件