注册号 国食药监械(进)字2005第3460979号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普
通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质
符合ASTMF 2026的聚醚醚酮（PEEK）树脂支架；人工骨材
质为符合ASTM 1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品，
分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为伽马射线灭菌。
产品适用范围 用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。
注册代理 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mathys Medical Ltd.
生产厂地址（中文） Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 椎间融合器(SYNTHES)
产品名称（英文） Cages
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 0254-2005《SYNTHES 椎间融合器》
附件
