注册号 国食药监械(进)字2005第3460879号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。支架材料为符合ISO5832.1的不锈钢，球囊扩张导管由PTFE、铂铱合金等材料制成。一次性使用。
产品适用范围 该产品为在经皮血管形成术中扩张冠状动脉狭窄部位后，用于从内腔侧增强血管的冠状动脉支架系统
注册代理 苏州市安泰贸易有限公司
售后服务机构 苏州市安泰贸易有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MEOMEDICAL GMBH
生产厂地址（中文） BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG
生产场所 BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） MeoFlex ST支架
产品名称（英文） MeoFlex ST Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 0038-2005 《Meo-Flex ST 支架》
附件
