注册号 国食药监械(进)字2005第3460859号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料采用Zimaloy 钴-铬-钼铸造合金,符合ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金或ASTM F75的标准的规定。
产品适用范围 适用于非骨水泥型全髋或半髋关节假体的置换。可与Morse设计的12/14锥形颈股骨头套嵌连接,也可与本厂生产的陶瓷股骨头合用(6418系列)。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产场所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) VerSys LD/FX 非骨水泥压配型股骨柄
产品名称(英文) VerSys Press-fit LD/FX Stem
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0043-2005《VerSys LD/FX 非骨水泥压配型股骨柄》
附件