注册号 国食药监械(进)字2005第3460847号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Wallstent RX快速交换胆道金属支架由可植入金属支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基超合金制成,带或不带Permalume覆膜,Permalume覆膜材料为硅酮聚合物。覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。
产品适用范围 用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带/不带Permalume覆膜的Wallstent RX快速交换胆道金属支架
产品名称(英文) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0577-2005《带/不带PERMALUMETM覆膜的WALLSTENTTMRX快速交换胆道金属支架》
附件