注册号 国食药监械(进)字2005第3402194号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒内有铝箔包装的检测板（内附干燥剂）。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫，一个血红蛋白分离过滤垫，检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。
产品适用范围 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死（AMI）.
注册代理 上海领检科技有限公司
售后服务机构 上海领检科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） Humasis 心梗三合一检测试剂盒
产品名称（英文） Humasis Cardiac Triple Test
规格型号 10人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一检测试剂盒》
附件
