注册号 国食药监械(进)字2005第3402398号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 组成：S0:缓冲的小牛血清白蛋白（BSA）基质，含表面活性剂，＜0.1%叠氮钠和
0.5%ProClin**300,含0.0μIU/mLhTSH。
S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性剂的小牛血清缓冲（BSA）
基质，相应含有大约0.1，0.5，4.0，10.0和100.0μ
IU/mL浓度水平的hTSH，含＜0.1%叠氮钠，和
0.5%ProClin**300。定标卡：2个。
产品适用范围 该试剂盒对超敏人促甲状腺素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的超敏人促甲状腺素水平。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏人促甲状腺素定标液
产品名称（英文） HTSH Calibrator
规格型号 33825
产品标准 YZB/USA 1731-2005《超敏人促甲状腺素定标液》
附件
