注册号 国食药监械(进)字2005第3402390号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成；试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗奎尼丁单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂； 试剂2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的奎尼丁派生物、PH 7.5、防腐剂、稳定剂。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血浆或者肝素化抗凝血清中奎尼丁的浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 奎尼丁诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA QUINIDINE
规格型号 200个测试，货号：20737909
产品标准 YZB/GEM 1398-2005《奎尼丁诊断试剂盒》
附件
