注册号 国食药监械(进)字2005第3460850号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由纯钛制成的网、环以及Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、端盖组成。其中钛网有圆形钛网、椭圆形钛网、肾形钛网三种结构。
产品适用范围 与辅助内固定配合使用,适用于脊柱(T1-L5)锥体置换和重新恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变或受损锥体而丢失的高度。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 钛网融合器
产品名称(英文) PRYAMSHE C Titanium Mesh
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA3918-46-2004《钛网融合器》
附件