注册号 国食药监械(进)字2005第3460604号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁以及延伸导线、电极等组成。为单通道产品。
产品适用范围 植入人体,通过对患者的神经系统的刺激,对帕金森综合征以及颤抖疾病等植物神经紊乱进行控制治疗。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生产场所 Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale CH
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Soletra 7426型可植入神经刺激系统
产品名称(英文) Soletra 7426 Neurostimulator
规格型号 7426
产品标准 YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神经刺激系统》
附件