注册号 国食药监械(进)字2005第3452718号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、替代泵、过滤泵、肝素泵、称重系统(天平)、加热
器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管
路导引等构成。治疗方式包括缓慢连续性超滤(SCUF)、连
续性静脉血液过滤(CVVH)、高强度连续性静脉血液过滤
(HV-CVVH)、连续性静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉血
液透析过滤(CVVHDF)、膜浆分离(MPS) 和血液灌注(HP)。
不包含治疗机所用血液管路等一次性使用耗品
产品适用范围 用于急性肾功能衰竭和酒精中毒进行以下方式治疗:缓慢连续性超滤、连续性静脉血液过滤、高强度连续性静脉血液过滤、连续性静脉血液透析、连续性静脉血液透析过滤、膜浆分离以及血液灌注。
注册代理 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
批准日期 2005.09.20
有效期截止日 2009.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fresenius Medical Care AG
生产厂地址(中文) Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg
生产场所 Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 急性透析和体外血液治疗机
产品名称(英文) Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment
规格型号 MultiFiltrate
产品标准 YZB/GEM 1687-2005《急性透析和体外血液治疗机 MultiFiltrate 》
附件