注册号 国药管械(进)字2002第3211207号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为双腔频率应答型心脏起博器。起博模式：DDDR、DDTR/A、DDTR/V、DDTR、DDIR、
DVIR、DVTR、DOOR、VDDR、VDTR、
VDIR、SSIR、SSTR、SOOR。基本频率：30～88ppm，步长
为1ppm；88～122ppm，步长为2ppm；122～140ppm，步长
为3ppm；140～180ppm，步长为5ppm。滞后周期：1～10个
周期，步长为1个周期。灵敏度：心房0.1～1.5mV，步长
为0.1mV；1.5～7.5mV，步长为0.5mV。心室0.5～7.5mV，
步长为0.5mV。脉冲宽度：0.1、0.2、0.3，0.4、0.5、
0.75、1.0、1.5ms。不应期：200～775ms，步长为25ms。
产品适用范围 植入人体，用于治疗慢性心律失常。
注册代理 德国百多力有限公司北京办事处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biotronik GmbH & Co.
生产厂地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生产场所
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 植入式心脏起搏器
产品名称（英文） Implantable Pacemaker
规格型号 Philos DR
产品标准 企业标准
附件
