注册号 国食药监械(进)字2005第3451132号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由压力检测装置、血泵、超滤泵、置换液泵、液面调整马达、漏血探测器、安全空气探测器、
安全空气夹、中国标准插头（货号7106506）等组成。性
能：静脉压指示范围－400～+650mmHg；透析液入口压力
调节范围-400～+650mmHg；具有持续性治疗模式（CVVH、
CVVHD和CVVHFD）、间断性治疗模式（HF、HD和HFD）以及
血浆治疗模式（PEX和PAP），不同治疗模式下透析液流量
不同。此次注册不含血液回路及透析器等一次性使用器械
。
产品适用范围 用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液净化治疗。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生产厂地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen
生产场所 Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） Diapact CRRT 持续血液净化系统
产品名称（英文） Diapact CRRT
规格型号 Diapact CRRT
产品标准 YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持续血液净化系统》
附件
