注册号 国食药监械(进)字2005第3402331号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 液体特种蛋白质控的主要组成:人血清,分析物。
产品适用范围 该质控与ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反应蛋白,转铁蛋白,风湿因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗链球菌溶血素O,前白蛋白, 触珠蛋白等化学项目测试的精密度和准确性。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 液体特种蛋白质控
产品名称(英文) Liquid Specific Protein Controls
规格型号 液体特种蛋白质控1水平:3×1mL;、液体特种蛋白质控2水平:3×1mL;、液体特种蛋白质控3水平:3×1mL。
产品标准 YZB/USA 1371-2005《液体特种蛋白质控》
附件