注册号 国食药监械(进)字2005第3402329号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 高密度/低密度胆固醇校准液的主要成份:人血清冻干粉。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于高密度/低密度胆固醇项目测试的校准。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高密度/低密度胆固醇校准液
产品名称(英文) HDL/LDL Cholesterol Calibrator
规格型号 高密度/低密度胆固醇校准液:3x0.17g/瓶、REF:00309530/B03-4763-01
产品标准 YZB/USA 1372-2005《高密度/低密度胆固醇校准液》
附件