注册号 国食药监械(进)字2004第3582190号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、N2O储气罐、微处理器控制系统触摸显示屏、脚踏开关等附件组成，附件编号见附页，以上所列部件只用于本系统。性能：消融靶点标测温度：-30±2℃，靶点消融温度：-75±5℃；消融仪冷媒输出时间：10s－480s。该产品只是主机部分。
产品适用范围 产品与消融导管配合使用，用于切断不正常的心肌电传导径路，以治疗各种特发性心动过速。
注册代理 香港太平洋医疗器材（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CryoCath Technologies Inc.
生产厂地址（中文） 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生产场所 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生产国（中文） 加拿大
产品名称（中文） CCT.2 冷冻消融仪
产品名称（英文） CCt.2 CryoAbation Console
规格型号 CCT.2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CAN 0510《CCT.2冷冻消融仪》
附件
