注册号 国食药监械(进)字2005第3403442号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：试剂1：0.7mol/L马洛托品，0.5g/L叠氮钠；试剂2：1mol/L氢氧化钾溶于3.4 mol/L乙
醇溶液中；试剂3：无水乙醇（分析纯）；试剂A：
60mmol/L m-二硝基苯酚粉溶于乙醇中（复溶后为20
ml）；试剂B：9mol/L氢氧化钾；试剂C：二氯甲烷；
DHEA标准品：1000mg/L脱氢表雄酮；微色谱柱：内含中性
树脂。
产品适用范围 用于测定人体尿液中17-酮类固醇浓度。
注册代理 上海维泽生物科技有限公司
售后服务机构 上海维泽生物科技有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biosystems, S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 17-酮类固醇(尿)定量分析试剂盒
产品名称（英文） 17-KETOSTEROIDS
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SPA 3188-40-2004 《17－酮类固醇（尿）定量分析试剂盒》
附件
