注册号 国食药监械(进)字2005第3403398号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：同功酶质控品用牛血清蛋白制备，其中添加了源于骨骼肌的人体CKMM，源于心脏组织的人体CKMB，以及无机盐和防腐剂
产品适用范围 该产品用于VITROS生化分析仪，用于监测该系统在进行肌酸激酶同功酶（CKMB），肌酸激酶（CK）的生化分析时的运行情况。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 同功酶质控品
产品名称（英文） Isoenzyme Performance Verifier
规格型号 REF 8721508：6套/盒、REF 8748220：6套/盒
产品标准 YZB/USA 1814-2005《VITROS生化诊断产品 同功酶质控品》
附件
