注册号 国食药监械(进)字2005第3452989号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由离心仓、抗凝泵、进口泵、血浆/RBC泵、收集/置换泵、传感器、控制面板、报警装置、分离盘等组成,此次注册不包括与血细胞分离机配套用一次性管路组件。
产品适用范围 用于血液成份分离及收集。
注册代理 金宝肾护理产品(上海)有限公司
售后服务机构 金宝肾护理产品(上海)有限公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Gambro BCT, Inc.
生产厂地址(中文) 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生产场所 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Spectra 血细胞分离机
产品名称(英文) COBE Spectra Apheresis System
规格型号 Spectra
产品标准 YZB/USA 1838-2005《Spectra血细胞分离机》
附件