注册号 国药管械(进)字2002第3210475号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为双腔频率应答心脏起博器。起博模式：
DDDR-DDD-VDDR-VDD-DDIR-DDI-DVIR-DVI-DOOR-DOO-VVIR-
VVI-VVTR-VVT-VOOR-VOO-AAIR-AATR-AAT-AOOR-AOO；基本
频率：40-120ppm，步长5ppm；基本间期500-1500ms；房
室延迟：60-300ms；心房不应期：160-480ms，步长
40ms；心房室不应期：200-440ms，步长40ms；心房灵敏
度+/-：0.4-4mV,步长0.4mV；心室灵敏度+/-：1-10mV，
步长1mV；脉冲幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8V；脉冲宽度
：0.1-1ms，步长0.1ms。
产品适用范围 植入人体，用于治疗慢性心率失常。
注册代理 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sorin Biomedica Cardio S.P.A
生产厂地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy.
生产场所
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 植入式心脏起搏器
产品名称（英文） Pacemaker
规格型号 MINISWING DR1
产品标准 进口产品注册标准 《植入式心脏起搏器》
附件
