注册号 国药管械(进)字2002第3210474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单腔频率应答心脏起博器。起博模式:SSIR-SSTR-SOOR-SSI-SST-SOO;基本频率:
40-120ppm,步长5ppm;基本间期500-1500ms;不应期:
200-440ms,步长40ms;灵敏度+/-:0.5-5mV,步长
0.4mV;脉冲幅度:1.3-2.7-4.0-5.4-6.8V;脉冲宽度:
0.1-1ms,步长0.1ms。
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sorin Biomedica Cardio S.P.A
生产厂地址(中文) Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy.
生产场所
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Pacemaker
规格型号 MINISWING 200
产品标准 进口产品注册标准 《植入式心脏起搏器》
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