注册号 国食药监械(进)字2004第3452549号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为粉剂，包括AF11，AF12，AF13三种型号，AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包
XN103，AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103，
AF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF51SG、
AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁
，AF00成分为氯化钠，XN103成分为双乙酸钠。
产品适用范围 适用于肾衰透析治疗中透析机制备置换液。
注册代理 费森尤斯医药用品（上海）有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品（上海）有限公司
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Fresenius Medical Care AG
生产厂地址（中文） D-61346 Bad Homburg
生产场所 D-61346 Bad Homburg;SMAD Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 碳酸氢盐透析用酸性浓缩干粉
产品名称（英文） Dry Concentrates For Haemodialysis
规格型号 AF11，AF12，AF13
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2505《血液透析用浓缩干粉》
附件
