注册号 国食药监械(进)字2004第3450837号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为可重复使用无菌空心纤维血液透析器，由纤维素三乙酸酯膜制成的中空纤维与透析器外壳组成。有效膜面积：1.1m2（CT-110G）、1.9m2（CT-190G）。
产品适用范围 该产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。该产品可以一次或重复使用。医疗单位应严格遵守产品使用说明书中列明的复用程序。
注册代理 百特医疗用品贸易（上海）有限公司
售后服务机构 百特医疗用品贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注 承产单位：Nipro Corporation*承产单位地址：8-7， Hanukiyachi， Niida， Ohdate-Shi，Akita 018-5794， Japan.*
变更日期
生产厂商名称（英文） Baxter Healthcare Corporation
生产厂地址（中文） 1620 Waukegan Road Mc Gaw Park， Illinois 60085
生产场所 8-7， Hanukiyachi， Niida， Ohdate-Shi， Akita 018-5794， Japan
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 空心纤维透析器
产品名称（英文） Hollow Fiber Dialyzer
规格型号 CT-110G， CT-190G
产品标准 YZB/USA 0611《空心纤维透析器》
附件
