注册号 国食药监械(进)字2005第3462001号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的钢板、螺钉、锁紧螺钉、自攻螺钉组成。
产品适用范围 适用于颈椎前路内固定。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ORION颈椎前路钛板固定系统
产品名称（英文） ORION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0862-2005《ORION颈椎前路钛板固定系统》
附件
