注册号 国食药监械(进)字2005第3402321号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： Intact PTH包被珠（L2PP12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH（44～48）抗体； Intact
PTH试剂楔（L2PPA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱
性磷酸酶标记的经亲和纯化的山羊多克隆抗PTH（1～34）
抗体缓冲液。Intact PTH校正（LPHL, LPHH）：2瓶（低
、高）冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基
质。
产品适用范围 Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或EDTA血浆中的全段甲状旁腺激素（PTH），对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Intact PTH
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1045-2005《全段甲状旁腺激素试剂盒》
附件
