注册号 国食药监械(进)字2005第3402320号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： PAP包被珠（L2PA12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆
鼠抗PAP抗体； PAP试剂楔（L2PAA2）：试剂楔带有条码
。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗
PAP抗体缓冲液。 PAP校正（LPAL，LPAH）：2瓶（低、高
）含PAP的冻干非人类血清/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清的前列腺酸性磷酸酶,对前列腺疾病的治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 PAP
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶试剂盒》
附件
