注册号 国食药监械(准)字2008第3250861号
产品名称 肛肠综合治疗仪
生产单位 杭州大力神医疗器械有限公司
地址 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
产品标准 YZB/国 1011-2008 《肛肠综合治疗仪》
产品性能结构及组成 产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成，输出操作附件包括双极止血镊、双极封闭钳、单极电凝器、直流电极钳和直流电极板。工作频率1.2MHz±0.3MHz，高频电钳、止血镊额定输出功率75W，高频电刀额定输出功率35W，直流输出功率≤0.3W。根据产品是台式或立式、配置的输出操作附件不同以及是否配有电脑摄像系统等不同而分不同型号。(此次注册产品不包括直流板用于药物离子导入功能)。
产品适用范围 用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗
规格型号 ZZ-ⅡA、ZZ-ⅡB、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC、 ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B。
批准日期 2008.07.09
有效期 2012.07.08
变更日期
生产场所 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
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(爱宝整理发布)
