注册号 国食药监械(进)字2005第3402200号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品的主要成份为甲状腺球蛋白自身抗体，叠氮钠（〈0.1%），防腐剂，人血浆。
产品适用范围 该质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于监控甲状腺球蛋白自身抗体测试的准确性和精密度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品
产品名称（英文） anti-TG 1,2
规格型号 甲状腺球蛋白自身抗体1水平质控品： 3Χ2mL/小瓶 ， 、甲状腺球蛋白自身抗体2水平质控品： 3Χ2mL/小瓶 REF:127664
产品标准 YZB/USA 1199-2005《甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品》
附件
