【产品说明】该产品由德国贝朗公司生产,通过CE认证,独家的不含有毒增塑剂DEHP的输液器产品,可以达到保护患者和医护人员的目的,使得产品安全性大大提高。
详细信息内容:
【产品功效】一次性重力输液器,塑针设计减少微粒污染;加长调节器使得药品流量控制更加精准、恒定;尖峰保护器有效保证护士安全;鲁尔接头,兼容螺口和非螺口式连接;不含有毒增塑剂DEHP,有效保护患者及医护人员;
【产品说明】该产品通过CE认证;由德国贝朗公司生产,独家的不含有毒增塑剂DEHP的输液器产品,可以达到保护患者和医护人员的目的,使得产品安全性大大提高。
国家食品药品监督管理局于2011年3月发布了《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》,文章中提到:
以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品,产品说明书中应有以下内容:
(1)明确标识该产品含有DEHP;
(2)警示信息写明以下内容:
①DEHP的相关毒性;
②“本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”;
③“新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物”。
欧盟在2005年,将DEHP定性为2类可再生生殖毒性物质,禁止在儿童护理产品中使用。并推荐在面向其它人群的产品中用其它物质取代DEHP。(2005/84/EC,Annes XVII,REACH 51)