注册号 国食药监械(进)字2005第3460300号
生产厂商名称（中文） 库克澳大利亚公司
产品性能结构及组成 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。
产品适用范围 TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或
正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急
性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植
入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性
主动脉破裂的病人。
注册代理 美国普达公司北京联络处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） William A. Cook Australia Pty Ltd
生产厂地址（中文） 12 Electronics Street, Eight Mile Plains 4113 Queensland, Australia
生产场所 12 Electronics Street, Eight Mile Plains 4113 Queensland, Australia
生产国（中文） 澳大利亚
产品名称（中文） ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统
产品名称（英文） ZenithTM Thoracic TAA Endovascular Graft
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZB/AUL 2087-46-2004 《Zenith 胸主动脉瘤血管内支架系统》
附件
