注册号 国食药监械(进)字2005第3460294号
生产厂商名称（中文） 林弗泰克公司
产品性能结构及组成 可吸收内固定螺钉和圆珠由聚乳酸树脂材料制成；它包括：可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置园珠。产品植入时，应用与其相配合的专用手术工具进行。
产品适用范围 可吸收内固定螺钉系统中螺钉适用于提供内固定前、后十字韧带的重建用骨－肌腱－骨移植物和
股骨和/或胫骨固定前十字韧带重建用软组织移植固定；
园珠可与螺钉相配合，在前后交叉韧带重建术中对软组织
起支持作用。产品都用于关节镜或关节切开手术中内固定
螺丝的植入。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA
生产场所 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 可吸收内固定螺钉系统
产品名称（英文） Absorbable Interference Screw System
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZB/USA 1394－46-2004 《可吸收内固定螺钉系统》
附件
