注册号 国食药监械(进)字2005第3460291号
生产厂商名称(中文) 林弗泰克公司
产品性能结构及组成 该装置包括可吸收倒刺内固定钉和一次性插入器,它可分为预载型和普通型。预载型即:可吸收倒刺内固定钉已装载在插入器上的组合包装;普通型即:可吸收倒刺内固定钉和插入器为单独的两个独立包装,倒刺钉由聚乳酸树脂材料制成。
产品适用范围 适用于半月板的纵长形病变(半月板的可见部分)的固定和修补。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733,USA
生产场所 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Bio-Stinger 可吸收型半月板修复装置
产品名称(英文) Bio-Stinger Bioabsorable Meniscal Repair Device
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZN/USA 754-46-2004《Bio-StingerTM 可吸收型半月板修复装置》
附件