注册号 国食药监械(进)字2004第3540631号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要由主机（26432020）、气腹针（30107LP）、管路（20400421和20400043）、CO2过滤器（
20400101）、加热元件（20432030）、电源线（400A）部
件组成，不包括气瓶。*注气压力：系统输出气压力为0～
3.99Kpa(0～30 mmHg)可调，误差为±0.13KPa；注气流量
：系统输气流量0L/min～30 L/min可调节；误差为：±
0.5L/min；加热温度 ：37℃，误差为+10%，-15%。
产品适用范围 适用于腹腔镜检查和手术中，利用CO2生成和维持腹腔积气，扩大手术视野。
注册代理 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
售后服务机构 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） MittelatraBe 8, D-78532 Tuttlingen
生产场所 MittelatraBe 8， D-78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 气腹机
产品名称（英文） Insufflator
规格型号 THERMOFLATOR
产品标准 YZB/GEM 1604《气腹机》
附件
