注册号 国食药监械(进)字2004第3540522号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、主机与二氧化碳气瓶连接的高压管、气腹管（型:MAJ-590)、吸引管(型号
:MAJ-591)及脚踏开关(型号:MH-317)组成。性能：压力测
定功能精确度:送气中±3.2mmHg(±0.427Kpa),送气停止
时±2.7mmHg(±0.360Kpa)；腹腔压力设定范围
3-25mmHg(0.3999-3.333Kpa);流量设定范围0-35L/min；
流量测定精确度：±1L/min。
产品适用范围 本产品与奥林巴斯腹腔镜配合使用，向腹腔内注入二氧化碳气体，可同时吸引排气。
注册代理 日本德高光学仪器株式会社北京代表处
售后服务机构 奥林巴斯（北京）销售服务有限
批准日期
有效期截止日 2008.04.07
备注 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世
纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有
限公司”；原注册证由“国食药监械（进）2004第
3540522号”变更为“国食药监械（进）2004第3540522号
（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.01.07
生产厂商名称（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP
生产厂地址（中文） 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产场所 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 气腹机
产品名称（英文） INSUFFLATION UNIT
规格型号 UHI-3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2148《UHI-3气腹机》
附件
