注册号 国食药监械(进)字2004第3461912号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由钢板和螺钉组成。其中钢板材料采用纯钛，螺钉材料采用钛合金。
产品适用范围 适用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。
注册代理 北京市津威康达医疗器械有限公司
售后服务机构 北京市津威康达医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注 BK MEDITECH CO.，LTD，
变更日期
生产厂商名称（英文） MEDITECH CO.，LTD
生产厂地址（中文） #607 INSTOPIA BLDG，467-23.Dokok Dong， Kangnam-Ku，Seoul
生产场所 215-5，Yodang-Li，Yanggam-Myun，Hwasung-Si，Kyunggi-Do
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 颈椎前路内固定系统
产品名称（英文） CERVICAL PLATE SYSTEM
规格型号 见附页 *See Attachment
产品标准 YZB/KOR86-46《颈椎前路内固定系统》
附件
