注册号 国食药监械(进)字2004第3541459号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由主机（M-5491-00）、电源线（M-5491-08、M-5491-14）组成。是用于灌注液传送的蠕动
泵。*低流量模式液流速度范围1-5ml/min，高流量模式液
流速度范围5-60ml/min，增量均为1ml/min；液流速度精
度：6-35ml/min时，精度为-5%/+15%，1-5ml/min及
36-60ml/min时，精度为-10%/+20%；最大操作回压：在
30ml/min条件下为35PSI（241.3kPa）。
产品适用范围 主要用于灌注液的传送，不得作为血液净化设备辅助装置使用。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biosense Webster, Inc
生产厂地址（中文） 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar， CA 91765，USA
生产场所 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar， CA 91765，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CoolFlow灌注泵
产品名称（英文） CoolFlow Irrigation Pump
规格型号 CFP001。
产品标准 YZB/USA 773-45《灌注泵》
附件
