注册号 国食药监械(进)字2004第3541457号(更)
生产厂商名称（中文） Drager Medical AG & Co, KG
产品性能结构及组成 组成：由婴儿床和主机立柱、加热温控仪、辐射加热组件和床垫加热器（仅Babytherm8010有
）组成。性能：皮肤温度测量：范围15℃～42℃，精度±
0.3℃；肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃；肤
温控制范围：35℃～37.5℃；床垫加热温度调节范围：
5℃～45℃，在20℃～42℃范围内精度为±0.5℃，其余为
±2℃。
产品适用范围 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。
注册代理 德尔格医疗设备（上海）有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备（上海）有限公司
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
备注 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进）字2004第3541457号”变更为“国食药监械（进）字2004第3541457号（更）”；原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2006.02.16
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck，Germany
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国（中文）
产品名称（中文） 开放式辐射床
产品名称（英文） Open Care Unit
规格型号 Babytherm 8004、Babytherm 8010
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2796-54《开放式辐射床》
附件
