注册号 国食药监械(进)字2005第3402916号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 N 抗血清为液态动物血清，是通过用高纯度人免疫球蛋白/L 链在兔子身上进行免疫反应而制备。
产品适用范围 该产品用于使用 BN* 系统定量测定人血清和尿液中结合和游离 κ 及 λ 型人免疫球蛋白轻链。仅供体外诊断用。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生产场所 D-35041 Marburg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） N 抗血清人免疫球蛋白/L 链系列试剂
产品名称（英文） N Antisera to Human Immunoglobulin/L-chains
规格型号 OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 κ 型试剂、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 λ 型试剂
产品标准 YZB/GEM 1726－2005《N 抗血清人免疫球蛋白/L 链系列试剂》
附件
