注册号 国食药监械(进)字2005第3402841号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 组成：S0:含表面活性剂的小牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，含＜0.1%叠氮钠，和
0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP。S1,S2,S3,S4,S5：
含表面活性剂的小牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，相应
含有大约7，15，30，60和120μg/mL浓度水平的人BAP，
含＜0.1%叠氮钠，和0.5%ProClin**300。定标卡：1个。
产品适用范围 该试剂盒对骨碱性磷酸酶检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的骨碱性磷酸酶水平。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨碱性磷酸酶定标液
产品名称（英文） Ostase Calibrator
规格型号 37305
产品标准 YZB/USA 1620－2005《骨碱性磷酸酶定标液》
附件
